A Jornada
de uma dose
Saiba mais sobre a jornada de uma dose de Terapia Radioligante (RLT) desde o desenvolvimento até a infusão.
Bem-vindo ao HUB de Terapia Radioligante
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Revolução no Tratamento do Câncer
A Terapia com Radioligantes (RLT) representa um avanço significativo no tratamento de certos tipos de câncer complexos, como tumores neuroendócrinos e câncer de próstata. 1-3
Apesar dos avanços recentes, os resultados para pacientes com câncer que apresentam progressão após os tratamentos convencionais ainda são insatisfatórios. Novas opções de tratamento são essenciais para melhorar os resultados a longo prazo. 4-7
Com grandes investimentos e um número significativo de ensaios clínicos em andamento, a RLT tem o potencial de tratar mais de 15 tipos diferentes de câncer.
Muitos ensaios clínicos envolvendo RLT estão em andamento em vários tipos de câncer. 4-7
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Identificando os Pacientes Elegíveis
A Imagens com Radioligantes (RLI) é uma tecnologia avançada de imagem que possibilita decisões de tratamento mais informadas.
A medicina nuclear possui componentes tanto diagnósticos quanto terapêuticos (conhecidos como teranósticos). Utilizamos as mesmas moléculas-alvo para tanto a imagem quanto a intervenção: o RLI identifica o câncer, e o RLT danifica ou destrói a célula cancerígena. 7
A equipe médica coordena o rastreamento e o diagnóstico do câncer por meio de imagens, biópsias, testes genéticos e testes de sangue, urina e biomarcadores. 8
A RLT direcionada exige a cooperação entre profissionais de saúde especializados e a medicina nuclear. Essa equipe multidisciplinar (MDT) pode incluir cirurgiões, oncologistas, médicos de medicina nuclear, radiologistas, histopatologistas e enfermeiros especializados. A MDT discute o caso do paciente e decide se a RLT é uma opção de tratamento. 8
O oncologista coordena com a medicina nuclear para agendar uma tomografia PET-CT, que localiza os marcadores de câncer usando traçadores radioativos específicos para o tipo de tumor, e confirma a adequação do paciente para a RLT planejada. 7,8
Após a tomografia PET-CT, a equipe multidisciplinar (MDT) revisa os resultados para discutir o caso do paciente, confirmar a elegibilidade para o tratamento e planejar a RLT.*
*Isso depende do tipo e da localização do câncer. A captação suficiente de RLI é necessária para confirmar a adequação do paciente para a RLT.
Uma vez acordado, o oncologista entra em contato com a medicina nuclear para solicitar a RLT apropriada.
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O tratamento é produzido sob demanda e entregue conforme planejado
Uma vez feito o pedido, inicia-se a fabricação única e a logística de entrega necessárias para desenvolver e enviar a dose de RLT, totalizando cerca de 21 dias do pedido a entrega.
Nosso sistema de pedidos online oferece uma maneira prática de agendar pedidos de terapia. Com flexibilidade incorporada, as equipes de saúde podem facilmente planejar e ajustar os pedidos de RLT, garantindo que os pacientes tenham acesso ao tratamento quando necessário.
Confirmamos seus pedidos no melhor tempo possível
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Fabricação RLT
A fabricação da RLT requer um entendimento profundo de medicina, química, física e biologia.
Planejando uma dose de RLT
A Novartis estabelece uma cadeia de suprimentos especializada que nos permite acessar as matérias-primas necessárias para a produção, com a capacidade de fabricação para entregar a hospitais ao redor do mundo.
Para poder atender à demanda sem demora, somos capazes de prever as quantidades de produtos e reagentes necessários.
Os radiofármacos são produzidos em reatores ou geradores nucleares específicos e depois enviados para um local de produção.
Gerenciamos nosso estoque de matérias-primas para otimizar ao máximo aos prazos de entrega.
A precisão e a rapidez são essenciais para a produção da RLT
A meia-vida determina o cronograma.
Como a RLT tem um tempo limitado de uso, cada dose deve chegar ao paciente dentro de poucos dias após a calibração. 9
Tratamentos Sob Demanda
Devido à janela de tempo limitada para a administração, a RLT é produzida em doses individuais para cada paciente e personalizada de acordo com a data, hora e local planejados para a infusão.9,10
Controle de Qualidade
A produção é realizada de maneira altamente controlada e segue rigorosos padrões de Boas Práticas de Fabricação (GMP). 10,11 O controle de qualidade desempenha um papel fundamental durante todo o processo de fabricação, com profissionais dedicados garantindo que cada lote atenda aos mais altos padrões.
Após a aprovação de qualidade, a dose começa sua jornada até o paciente.
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Entrega da RLT
Operar com uma janela de tempo estreita ressalta a importância de uma logística global altamente coordenada.
Nossas operações de envio acontecem sob demanda e em grande escala, com ampla coordenação entre os locais de produção e os destinos de entrega para evitar atrasos.
Não perdemos tempo para garantir que a dose chegue com segurança ao centro de tratamento.
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Tratando Pacientes
Os pacientes são tratados após a produção da dose por profissionais de saúde treinados em RLT. Durante a administração, após a infusão, os pacientes geralmente são seguem as orientações de radioproteção. 14,15
As consultas hospitalares, bem como os exames regulares, são agendados durante todo o ciclo de tratamento e após ele. 15
Preparando os pacientes para a RLT
Antes do tratamento, os pacientes recebem instruções detalhadas para garantir que estejam totalmente preparados para a infusão intravenosa de RLT. 4, 15, 16
Testes abrangentes pré-tratamento
Uma série de testes laboratoriais são realizados para avaliar o estado de saúde do paciente e confirmar sua prontidão para o tratamento. 4, 15, 16
Revisão e ajuste de medicação
Os pacientes podem ser solicitados a interromper temporariamente o uso de medicamentos específicos para se preparar para a RLT. 4, 15
Dependendo das necessidades do paciente, medicamentos específicos podem ser administrados antes ou durante a RLT para melhorar a tolerabilidade do tratamento e gerenciar possíveis efeitos colaterais. 4, 15
A última rodada de controle de qualidade
Ao chegar no centro de tratamento, cada dose de RLT passa pela última rodada de testes antes da administração ao paciente. 8, 15
O que acontece imediatamente após a terapia?
Pacientes e profissionais de saúde recebem informações detalhadas e orientações sobre os cuidados pós-tratamento e suporte, que são adaptados às diretrizes locais de saúde e segurança. 15
Material radioativo deixa o corpo
Após a infusão, a maior parte do material radioativo naturalmente deixará o corpo pela urina dentro de algumas horas ou dias. 15, 16
Descarte seguro de todo o lixo
Protocolos e orientações abrangentes estão em vigor para o descarte seguro ou reciclagem de embalagens e materiais. 16
Monitoramento de efeitos colaterais
É crucial monitorar os pacientes quanto a quaisquer efeitos colaterais após a terapia com RLT. 15
Período pós-tratamento
Os profissionais de saúde verificam os níveis de radioatividade pós-tratamento. Quando esses níveis caem para um valor seguro, os pacientes podem deixar o hospital – isso pode acontecer no mesmo dia ou após um a dois dias. 15
Alta e recuperação
Os pacientes recebem informações e suporte para seu conforto e para limitar a exposição à radiação para outras pessoas. 15
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Levar a RLT para uma escala maior
Com a RLT, o tempo não corre apenas a partir do momento em que a produção começa — a Novartis também está correndo em direção a um futuro onde as RLTs serão entregues a mais pacientes que necessitam delas.
Imagine a jornada de uma dose multiplicada milhares de vezes, tratando milhares de pacientes, através de milhares de quilômetros.
Essa entrega sincronizada já está acontecendo em uma escala internacional, melhorando a vida de incontáveis pacientes e devolvendo o seu recurso mais precioso: o tempo.
O RLT se tornará um pilar importante na oncologia. 17
Temos equipes em todo o mundo dedicadas ao desenvolvimento e fabricação da RLT para os pacientes, além de compartilhar conhecimentos, aprendizados e expertise com nossos parceiros. 18
Simplificando a adoção da RLT em escala
Criamos o RLTCare, uma oferta completa de serviços que inclui informações detalhadas, suporte para a preparação dos centros, coordenação e encaminhamento de pacientes. O RLTCare oferece as ferramentas para fornecer RLT com confiança e eficiência, para que pacientes elegíveis possam receber o cuidado avançado quando mais precisarem.
Nosso serviço completo, projetado para simplificar a adoção da RLT
Referências
1 Strosberg J, et al. N Engl J Med. 2017;376:125–35.
2 Sgouros G, et al. Radiopharmaceutical therapy in cancer : clinical advances and challenges. Nat Rev Drug Discov. 2020; 19(9):589-608.
3 Sartor O, et al. N Engl J Med. 2021;385:1091–103.
4 Novartis. Nuclear Medicine and You. Nuclear Medicine Therapy. Último acceso: 14 mayo 2024. Disponible en: https://prod.dol.nuclearmedicineandyou.com/nuclear-medicine-therapy.
5 Novartis. Introduction to RLT and Novartis. Último acceso: 254 junio 2024. Disponible en: https://www.rlthub.co.uk/introduction-to-rlt.
6 Novartis. Research and Development – technology platforms – RLT.Último acceso: 24 junio 2024. Disponible en: https://www.novartis.com/research-development/technology-platforms/radi….
7 Sgouros G, et al. Radiopharmaceutical therapy in cancer : clinical advances and challenges. Nat Rev Drug Discov. 2020; 19(9):589-608.
8 Calais J, et al. Incorporating radioligand therapy in clinical practice in the United States for patients with prostate cancer. Cancer Treat Rev. 2023:115:102524.
9 ICRP Publication. RADIOLOGICAL PROTECTION IN THERAPY WITH RADIOPHARMACEUTICALS. 2019. Accessed 06/03/2025.
Novartis: An Overview of Radioligand Therapies and How They Are Made. Available from: https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/rlt-manufacturin…. Last accessed: May 14, 2024
10 Novartis: Welcome to ROME, your unique one-stop radiopharmaceutical ordering platform to efficiently order, manage and track all of your radioligand products and needs. Available from: https://www.rltcare.novartis.com/place-order. Last accessed: May 22, 2024
11 Dash A, et al. Nucl Med Mol Imaging. 2015;49:85–107
12 Zimmermann R, et al. Value Initiative Newsletter 2021. Available from: https://www.oncidiumfoundation.org/wp-content/uploads/2021/07/VI-Newsletter-2021-The-rising-Role-of-Radiotheranostics-Supported-by-the-Oncidium-foundation.pdf. Last accessed: February 23, 2023
13 13a Duan H, et al. Nanotheranostics. 2022;6:103–17
14 Cancer Research UK. Peptide receptor radionuclide therapy (PRRT). 2021. Available at: https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/neuroendocrine-tumours-ne… 06/03/25.
15 Bula de vipivotida tetraxetana (177Lu). Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=PLUVICTO. Acesso em: 24/01/2025.
16 Cancer Research UK. Peptide receptor radionuclide therapy (PRRT). 2021. Available from: https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/neuroendocrine-tumours-ne…. Last accessed: May 14, 2024
17 IQVIA : Succeeding with Innovation: The State of Radioligand Therapy Readiness in Europe. Available on: https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports-and-publicat… on 06/03/2025.
18 Novartis: Radioligand therapy: delivering now, building for the future. Available from: https://www.novartis.com/research-development/technology-platforms/radi…. Last accessed: May 22, 2024
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